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GDP-konforme Lager für die Pharmaindustrie und die Kühlkette. Bauliche Anforderungen an Kühlhallen
Ein GDP-konformes Pharmalager erfordert fortschrittliche technische Lösungen, die stabile klimatische Bedingungen gewährleisten. Zu den Schlüsselelementen der Infrastruktur zählen eine strenge Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, ein reduziertes Ausfallrisiko dank redundanter HLK-Anlagen, die Gewährleistung der Betriebskontinuität durch Notstromversorgung über Stromaggregate sowie eine dichte Verladung über Cold-Lock-Ladezonen. Der Projektentwickler 7R liefert maßgeschneiderte Kühl- und Tiefkühlanlagen, die nach dem BTS- und BTO-Modell errichtet werden.
| Technische Angabe | Standard-Lagerhalle | Fachzeitschrift für Pharmazie „GDP“ |
| Temperaturbereiche | Standardmäßig +5 °C bis +25 °C (ohne strenge Kontrolle) | strenge Klimazonen: +2 °C bis +8 °C oder +15 °C bis +25 °C |
| Redundanz von HLK-Anlagen | ein einziges Heizungs- und Lüftungssystem | Vollständige Redundanz (1+1- oder N+1-Konfigurationen) |
| Notstromversorgung | Basis-Netzwerkanschluss | Spezialgeneratoren mit Autostart |
| Ladezone | Standard-Dockingstationen mit Dichtungsflanschen | Cold-Lock-Ladekammern zum Schutz vor Temperaturschwankungen |
| Wärmedämmung | Standard-Sandwichplatte | verdickte Platten mit PIR- oder Polyurethan-Kern, Vermeidung von Wärmebrücken |
| Überwachung der Bedingungen | BMS-Basissystem | Kontinuierliche, qualifizierte Überwachung mit einem 24/7-Alarmbenachrichtigungssystem |
Absicherung der Kühlkette gegen Stromausfälle
Die Lagerung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und frischen Lebensmitteln erfordert die lückenlose Aufrechterhaltung der Kühlkette (Cold Chain). Jede Abweichung der Temperatur von den festgelegten Normen kann zum Verlust der therapeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln und zur Vernichtung der gesamten Warencharge führen.
Um die uneingeschränkte Einhaltung der GDP-Standards zu gewährleisten, muss die Gebäudeinfrastruktur auf Krisensituationen vorbereitet sein:
- Der Einsatz doppelter HLK-Anlagen in einer N+1- oder 1+1-Konfiguration gewährleistet, dass die erforderliche Temperatur auch bei Ausfall eines der Geräte aufrechterhalten wird.
- Die Automatisierungssysteme schalten die industriellen Notstromaggregate automatisch ein, sobald ein Spannungsausfall im öffentlichen Stromnetz festgestellt wird.
- Umschlagvorräume verhindern, dass beim Entladen von Transportmitteln warme Luft von außen in das Lagerinnere gelangt.
- Ein dichtes Netzwerk von Sensoren, die auf allen Lagerebenen verteilt sind, erfasst kontinuierlich Temperatur und Luftfeuchtigkeit und löst bei Abweichungen sofort Warnmeldungen aus.
Planung und Bau von Kühlhäusern im BTS- und BTO-Modell
Investitionen für die Pharmabranche zeichnen sich durch einen hohen technologischen Komplexitätsgrad aus, weshalb sie selten spekulativ getätigt werden. Der Bauträger 7R bietet die Realisierung von Objekten im Build-to-Suit- (BTS) oder Build-to-Own- (BTO) Modell an und passt dabei jeden technischen Parameter an die Abläufe des Mieters an.
Beim Bau von Spezialkühlhallen kommt der sorgfältigen Auswahl der Materialien und architektonischen Lösungen eine entscheidende Bedeutung zu:
- Beseitigung von Wärmebrücken. Durch die geeignete Verbindung von Sandwichplatten mit erhöhter Dicke und einem PIR-Kern wird eine Minimierung der Wärmeverluste gewährleistet.
- Spezialböden. Dichte, staubfreie Böden mit zusätzlicher Wärmedämmung verhindern das Durchfrieren des Bodens unter den Tiefkühlräumen.
- Zertifizierter Validierungsprozess – Das Gebäude ist so konzipiert, dass es die Qualifizierung der Anlagen und die Validierung der Temperaturverteilung problemlos durchläuft.