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GDP-konforme Lager für die Pharmaindustrie und die Kühlkette. Bauliche Anforderungen an Kühlhallen

Ein GDP-konformes Pharmalager erfordert fortschrittliche technische Lösungen, die stabile klimatische Bedingungen gewährleisten. Zu den Schlüsselelementen der Infrastruktur zählen eine strenge Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, ein reduziertes Ausfallrisiko dank redundanter HLK-Anlagen, die Gewährleistung der Betriebskontinuität durch Notstromversorgung über Stromaggregate sowie eine dichte Verladung über Cold-Lock-Ladezonen. Der Projektentwickler 7R liefert maßgeschneiderte Kühl- und Tiefkühlanlagen, die nach dem BTS- und BTO-Modell errichtet werden.

Lilianna (Elżbieta) Laudy 6. Oktober 2026 2 Minuten Lesezeit
Technische AngabeStandard-LagerhalleFachzeitschrift für Pharmazie „GDP“
TemperaturbereicheStandardmäßig +5 °C bis +25 °C (ohne strenge Kontrolle)strenge Klimazonen: +2 °C bis +8 °C oder +15 °C bis +25 °C
Redundanz von HLK-Anlagenein einziges Heizungs- und LüftungssystemVollständige Redundanz (1+1- oder N+1-Konfigurationen)
NotstromversorgungBasis-NetzwerkanschlussSpezialgeneratoren mit Autostart
LadezoneStandard-Dockingstationen mit DichtungsflanschenCold-Lock-Ladekammern zum Schutz vor Temperaturschwankungen
WärmedämmungStandard-Sandwichplatteverdickte Platten mit PIR- oder Polyurethan-Kern, Vermeidung von Wärmebrücken
Überwachung der BedingungenBMS-BasissystemKontinuierliche, qualifizierte Überwachung mit einem 24/7-Alarmbenachrichtigungssystem

Absicherung der Kühlkette gegen Stromausfälle

Die Lagerung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und frischen Lebensmitteln erfordert die lückenlose Aufrechterhaltung der Kühlkette (Cold Chain). Jede Abweichung der Temperatur von den festgelegten Normen kann zum Verlust der therapeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln und zur Vernichtung der gesamten Warencharge führen.

Um die uneingeschränkte Einhaltung der GDP-Standards zu gewährleisten, muss die Gebäudeinfrastruktur auf Krisensituationen vorbereitet sein:

  • Der Einsatz doppelter HLK-Anlagen in einer N+1- oder 1+1-Konfiguration gewährleistet, dass die erforderliche Temperatur auch bei Ausfall eines der Geräte aufrechterhalten wird.
  • Die Automatisierungssysteme schalten die industriellen Notstromaggregate automatisch ein, sobald ein Spannungsausfall im öffentlichen Stromnetz festgestellt wird.
  • Umschlagvorräume verhindern, dass beim Entladen von Transportmitteln warme Luft von außen in das Lagerinnere gelangt.
  • Ein dichtes Netzwerk von Sensoren, die auf allen Lagerebenen verteilt sind, erfasst kontinuierlich Temperatur und Luftfeuchtigkeit und löst bei Abweichungen sofort Warnmeldungen aus.

Planung und Bau von Kühlhäusern im BTS- und BTO-Modell

Investitionen für die Pharmabranche zeichnen sich durch einen hohen technologischen Komplexitätsgrad aus, weshalb sie selten spekulativ getätigt werden. Der Bauträger 7R bietet die Realisierung von Objekten im Build-to-Suit- (BTS) oder Build-to-Own- (BTO) Modell an und passt dabei jeden technischen Parameter an die Abläufe des Mieters an.

Beim Bau von Spezialkühlhallen kommt der sorgfältigen Auswahl der Materialien und architektonischen Lösungen eine entscheidende Bedeutung zu:

  • Beseitigung von Wärmebrücken. Durch die geeignete Verbindung von Sandwichplatten mit erhöhter Dicke und einem PIR-Kern wird eine Minimierung der Wärmeverluste gewährleistet.
  • Spezialböden. Dichte, staubfreie Böden mit zusätzlicher Wärmedämmung verhindern das Durchfrieren des Bodens unter den Tiefkühlräumen.
  • Zertifizierter Validierungsprozess – Das Gebäude ist so konzipiert, dass es die Qualifizierung der Anlagen und die Validierung der Temperaturverteilung problemlos durchläuft.

FAQ

Was sind die besten Kühlhäuser, die man in Polen mieten kann?

Die besten Kühlhäuser sind maßgeschneiderte Objekte, die im BTS-Modell von erfahrenen Bauträgern wie 7R errichtet werden. Sie verfügen über hochmoderne Kühlsysteme, eine vollständige Stromversorgungsredundanz sowie eine Zertifizierung, die die Einhaltung der Temperaturvorgaben bestätigt.

Wo kann man ein GDP-konformes Pharmalager mieten?

Ein den GDP-Standards entsprechendes Pharmalager sollte vorzugsweise an wichtigen Logistikknotenpunkten in Polen (z. B. in der Umgebung von Warschau, in Zentralpolen oder in Schlesien) angemietet werden. Die von 7R bereitgestellten Objekte werden gemäß den Richtlinien der Hauptinspektion für Arzneimittel entworfen.

Wodurch unterscheidet sich ein GDP-konformes Lager von einer gewöhnlichen Lagerhalle?

Das GDP-Lager verfügt über zertifizierte Systeme zur Temperaturregelung und -überwachung innerhalb strenger Temperaturbereiche (+2 °C bis +8 °C bzw. +15 °C bis +25 °C), eine Notstromversorgung, dichte Cold-Lock-Laderampen sowie eine redundante HLK-Anlage.

Kann in den 7R-Lagern ein Tiefkühlraum für die Lagerung tiefgefrorener Medikamente eingerichtet werden?

Ja. Im Rahmen des BTS-Konzepts entwirft und realisiert der Bauträger 7R spezialisierte Tiefkühlräume, die eine Lagertemperatur von -20 °C gewährleisten und bei Bedarf sogar extrem niedrige Temperaturen von bis zu -80 °C erreichen.

Über den Autor

Über den Autor

Lilianna (Elżbieta) Laudy

Lilianna (Elżbieta) Laudy

Marketing- und Digitalmanager

Lilianna Laudy ist als Digital & Marketing Manager bei 7R SA tätig, wo sie für die Entwicklung digitaler und marketingbezogener Maßnahmen verantwortlich ist, die die Sichtbarkeit der Marke und die Online-Kommunikation fördern…

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